历史时刻!FDA批准诺华CART细胞免疫治疗药CTL019,开启细胞免疫治疗新时代!

昨天,2017年8月30日,美国FDA在其网站以“FDA的批准为美国带来第一个基因疗法”为题发布新闻稿,宣布批准诺华的CART免疫治疗药物CTL019用于治疗儿童与年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),商品名为Kymriah。 FDA的新闻稿开头称,“今天美国食品与药品管理局发布一项历史性行动使第一个基因疗法可以在美国应用,迎来一个治疗癌症和其它严重危及生命的疾病的新疗法”。 FDA专员Sc

2017-08-31 11:21

谁与争锋丨壹达生物戴晓兵博士以全场最高分稳获“第五届中国江苏创新创业大赛”一等奖

2017年8月12日,以“创新创业•共赢未来”为主题的第五届中国江苏创新创业大赛总决赛在江苏昆山圆满结束。 自2017年5月26日本届大赛启动至今,壹达生物CEO戴晓兵博士一路过关斩将,从1836个参赛项目中脱颖而出,直闯决赛。就在8月12日上午9时至11时半进行的中国江苏规模最大、等级最高、人数最多的双创大赛总决赛中,壹达生物最终以全场最高分荣获一等奖!  1.精彩回顾8月12日下午3时至5时,

2017-08-13 11:46

零的突破丨诺华CAR-T细胞疗法获FDA咨询委员会一致(10:0)推荐批准

7月12日,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)以10:0全票通过,一致推荐批准诺华(Novartis)公司的CTL019(tisagenlecleucel),一种研究性嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗,用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的复发性或难治性(r/r)儿童和青少年患者。据悉,在15岁以下儿童的癌症诊断中急性淋巴细胞白血病约占25%,是美国最常见的

2017-07-13 10:55

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